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www.irccsneurolesi.it - Comitato Etico

Il Comitato Etico dell’IRCCS Centro Neurolesi “Bonino-Pulejo”, è stato nominato con Decreto n. 72 del 02.03.07 del Commissario Straordinario Prof. Avv. Raffaele Tommasini. E’ un organismo iendente composto secondo criteri di interdisciplinarietà, organo di consultazione e di riferimento per ogni problema di natura etica che si possa presentare in Istituto nell’ambito della Pratica Clinica e della Ricerca Biomedica. In particolare esprime pareri in merito alla valutazione degli aspetti scientifici, metodologici ed etici delle Sperimentazioni Cliniche, esprime i giudizi di notorietà dei farmaci ed approva protocolli di ricerca. Il Comitato Etico fa parte del Coordinamento dei Comitati di Bioetica. La composizione ed il Regolamento del Comitato Etico sono adeguati ai dettami del D. M. 12 Maggio 2006 “Requisiti minimi per l’istituzione, l’organizzazione e il funzionamento dei Comitati Etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali”. I membri del Comitato Etico dell’IRCCS Centro Neurolesi “Bonino-Pulejo”sono individuati in modo da garantire le qualifiche e l’esperienza necessarie a valutare gli aspetti etici e scientifico/metodologici degli studi proposti. Il Comitato Etico si avvale del supporto dell’Ufficio di Segreteria Amministrativa (Dott. Giuseppe Galletta) e di Segreteria Tecnico-Scientifica (Dott. Giovanni Polimeni). Il Comitato Etico si avvale del supporto del Clinical Trial Center dell’Istituto (Direzione Scientifica) per un esame preliminare delle domande di giudizio di notorietà, dei protocolli di studio e dei documenti correlati (documentazione presentata a sostegno della domanda di giudizio di notorietà, moduli di consenso informato, fogli informativi per il paziente), per valutazione di conformità alle normative e leggi vigenti in materia di Sperimentazione Clinica ed alle norme di Good Clinical Practice. Il Comitato Etico interagisce in modo attivo e propositivo con i Ricercatori che sottopongono alla sua approvazione protocolli di ricerca ed i relativi moduli di consenso informato allo scopo di migliorarne la formulazione, gli aspetti etici e la rispondenza alle normative vigenti in materia di Sperimentazione Clinica. Alle riunioni del Comitato Etico può partecipare su chiamata, senza diritto di voto, per fornire eventuali chiarimenti, il proponente della ricerca.

Satuto Comitato Etico
       
         
        Prospetto Torre della Ricerca
 
 
   
Informazioni segreteria amministrativa Segreteria Scientifica Dott. Giovanni Polimeni